När kommer biverkningar av roaccutan

Myndighetens uppgifter bygger på uttag av förskrivna recept och visar att personer behandlas varje år med Roaccutan. Det betyder att varje dermatologisk klinik och varje privatpraktiserande dermatolog årligen får ett tillstånd att skriva ut preparatet. Samtidigt som förskrivningen av licensmedlet Roaccutan har ökat med procent har möjligheterna att följa förskrivningen försvunnit.

Preparatets biverkningar är omfattande. Men trots att Roaccutan bara får förskrivas på licens vet man på Läkemedelsverket inte om medlet förskrivs på rätt indikationer - inte heller kan man följa biverkningsutvecklingen. Bland annat är exponering för Roaccutan under graviditet en klar anledning till abort.

När utvändiga medel som bensoylperoxid, klindamycin och azealinsyra inte hjälper, ens i kombination med antibiotika, kan hudläkare ta till Roaccutan. Men sedan ett antal år sker nästan all förskrivning på så kallad kliniklicens. Bakgrunden till detta redovisas i en undersökning gjord av tjänstemän vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och som publicerades i Journal of the American Academy of Dermatology ; Den visar att ökningen i USA inte varit lika snabb som i Sverige, cirka procent mellan åren och I samma publicerade undersökning redovisas också beräkningar från amerikanska databaser, som visar att det skett en betydande indikationsglidning.

Om man använder Roaccutan på lättare fall som kan behandlas med utvärtes behandling, eventuellt i kombination med antibiotika, utsätter man patienter för onödiga risker. Därmed registreras inte vilka patienter som får det, eller på vilka indikationer. Barbro Gerdén sitter också med i den arbetsgrupp på Läkemedelsverket som håller på med en översyn av förskrivningen av Roaccutan.

Isotretinoin biverkningar

I USA, där medlet är godkänt och kan förskrivas av alla läkare, råder i dag hårdare restriktioner än i Sverige. I början av talet låg förskrivningen kvar på samma nivå, enligt en uppföljning som Håkan Mobacken, överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg, och professor Anders Vahlquist vid hudkliniken på Akademiska sjukhuset i Uppsala gjorde I dag tyder ännu opublicerade siffror från Läkemedelsverket på att mellan och patienter årligen behandlas med Roaccutan.

Men siffrorna tyder på att det skett en indikationsglidning.

Samma förvåning uttrycker hans kollega Håkan Mobacken: - Jag är bekymrad över dessa siffror. Under talet har det skett en mycket snabb ökning av användningen av Roaccutan, både i Sverige och i USA. En beräkning som gjordes av Läkemedelsverket i slutet av talet pekade på att patienter årligen fick behandling. I dag är 49 procent av alla recept på Roaccutan i USA utskrivna på mild eller måttlig akne, men endast 46 procent på den godkända indikationen svår akne.

I Sverige är Roaccutan inte godkänt utan får bara skrivas ut på licens, av specialister. De höga siffrorna bekräftas av uppgifter från Epidemiologiskt centrum vid Socialstyrelsen. Siffrorna bygger på beräkningar som utgår från det totala antalet förskrivna dygnsdoser.

8 saker du bör veta innan du börjar med Isotretinoin/Roaccutan

Då ska cirka 15 dermatologer och andra experter diskutera förskrivningsökningen, vad den kan bero på och om någonting bör ändras. Under de första tio åren dominerade så kallade individuella licenser. Sedan årsskiftet måste därför var och en som får Roaccutan utskrivet i USA skriva under en försäkran att man fått information om risker och biverkningar. Då registrerade Läkemedelsverket vilka patienter som fick preparatet och på vilka indikationer.

Fertila kvinnor måste lämna två graviditetstester innan de kan få ett recept.

Fråga: Biverkningar av Roaccutan

Biverkningarna är omfattande. Testet gäller högst en månad, sedan måste nytt graviditetstest lämnas. Logga in. Men i dag, när siffrorna på den snabbt ökande användningen av Roaccutan finns, är det nästan omöjligt att gå tillbaka och begära in journaler för att få ett grepp om hur den ökande förskrivningen ser ut. Förskrivningen här på en universitetsklinik ser inte ut så. Den översyn av Roaccutananvändningen som Läkemedelsverket nu håller på med ska leda fram till ett expertmöte, planerat till den 27 maj.

Visserligen finns det en viss typ av måttlig akne som är ärrbildande och som bör behandlas med Roaccutan, men en indikationsglidning som i USA kan hota preparatets existens, menar Håkan Mobacken. Sedan början av talet har Roaccutan med dess aktiva substans isotretinoin tillhört det tunga artilleriet mot särskilt svårbehandlad akne.

Publicerad: 23 maj , Försäljningen av aknepreparatet Roaccutan har mångdubblats de senaste åren, visar ännu opublicerade uppgifter. Det kan vara andra som glidit på indikationerna, säger Anders Vahlquist i en spontan kommentar. Tjänstemän på Läkemedelsverket som Dagens Medicin talat med och som vill vara anonyma, säger att det är mycket frustrerande att de inte har kunnat göra uppföljningar av hur detta icke godkända preparat faktiskt används.